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内容概括

免疫诊断是指通过抗原抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方法。免疫诊断试剂作为目前我国体外诊断试剂市场中最大的一类产品具有广泛的应用范围，可用于传染性疾病诊断、肿瘤诊断、内分泌功能诊断、心脑血管疾病诊断、优生优育诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测、血型鉴定等。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代初，发展初期以仿制国外的体外诊断试剂为主，在90年代初迎来了第一个高速发展的时期，诞生了一批以生产乙肝和生化诊断产品为主的厂商。90年代中期开始，我国政府监管部门对体外诊断行业进行了整顿，取缔无生产资质的厂家，吊销质量不合格厂家的生产文号，经过行政管理和市场淘汰后，我国体外诊断市场逐渐进入健康发展的阶段。经过30多年的发展，目前我国体外诊断行业已经形成一定的市场规模和技术积累，自主产品已经从最初的生化领域发展到覆盖生化、免疫、分子等多个领域、多种技术路线。目前，我国的体外诊断行业正处于快速发展的阶段，呈现基数小、增速快等特点。2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币 (折合超过100亿美元) , 同比增长15%左右。随着一批国内领先的体外诊断企业在化学发光免疫诊断领域的不断创新和突破，国产化学发光免疫仪器及配套试剂开始推向市场，对外资巨头在该领域的垄断地位发起挑战。未来，化学发光诊断产品将以灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快等优势逐步替代国内酶联免疫诊断产品；国内企业将开发自主的化学发光诊断产品相对进口产品拥有较大的成本优势，并通过提升性能和丰富检测项目，逐步实现进口替代。

报告目录

第一章免疫诊断行业相关概述

第一节免疫诊断行业相关概述

一、免疫诊断定义及分类
二、免疫诊断作用原理
三、免疫诊断应用领域

第二节免疫诊断行业经营模式分析

第三节免疫诊断行业利润水平分析

第二章中国免疫诊断行业发展环境分析

第一节中国经济发展环境分析

一、中国gdp增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、全国居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析

第二节中国免疫诊断行业政策环境分析

一、行业监管体制分析
二、行业相关政策分析
三、行业相关标准分析

第三节中国免疫诊断行业技术环境分析

一、免疫诊断技术分类情况
二、免疫诊断技术发展原理
三、免疫诊断技术水平分析
四、免疫诊断试剂产品工艺流程

第四节中国免疫诊断行业社会环境分析

一、人口环境分析
二、科技环境分析
三、中国城镇化率
四、医疗保健支出
五、居民保险覆盖情况

第三章全球免疫诊断市场运行分析

第一节全球体外诊断市场规模分析

第二节全球体外诊断市场结构分析

第三节全球体外诊断产品销售情况

第四节全球免疫诊断市场规模分析

第五节全球免疫诊断市场发展前景

第四章中国体外诊断市场运行分析

第一节中国体外诊断行业发展情况分析

一、中国体外诊断发展概况分析
二、中国体外诊断市场规模分析
三、中国体外诊断市场细分格局
四、中国体外诊断品牌竞争格局
五、中国体外诊断市场发展前景

第二节中国体外诊断产品发展情况分析

一、中国体外诊断试剂市场规模
二、体外诊断试剂研发生产特点
三、体外诊断仪器市场规模分析
四、体外诊断仪器市场供给分析

第三节体外诊断产业面临的问题和挑战

一、中国体外诊断产业还很弱
二、政策的不断建立和完善
三、医疗费用的控制
四、企业自身管理还不完善

第四节中国体外诊断产业应对措施分析

一、积极加强自身建设
二、政府积极鼓励和扶持
三、通过各种方式推进行业发展

第五章中国免疫诊断市场运行分析

第一节中国免疫诊断市场现状分析

第二节中国免疫诊断市场生产企业

第三节中国免疫诊断市场规模分析

第四节中国免疫诊断市场价格分析

第六章中国免疫诊断行业产业链分析

第一节免疫诊断行业产业链概述

第二节免疫诊断上游产业发展状况分析

一、诊断酶
二、精细化学品

第三节免疫诊断下游应用需求市场分析

一、医疗卫生机构情况
（一）医疗卫生机构数量统计
（二）医疗卫生机构诊疗人次
二、独立实验室发展情况
（一）独立医学实验室发展现状
（二）独立医学实验室市场规模
三、血站市场发展情况
四、体检市场发展情况